La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos aprobó este jueves Leqembi, el primer fármaco contra el alzhéimer. Es el primer ensayo para retrasar el curso de esta enfermedad que destruye la memoria.
Por su parte, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) informaron este jueves que ampliarán la cobertura de medicamentos, extendiendo así el acceso a un millón de personas con las primeras formas de la enfermedad.
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Además, el director de funciones de neurociencia del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA afirmó que “la decisión de hoy es la primera evidencia de que un fármaco dirigido al proceso subyacente de la enfermedad de Alzheimer ha mostrado un beneficio clínico en esta enfermedad devastadora”.
“Este estudio confirmatorio ha verificado que es un tratamiento seguro y eficaz para pacientes con enfermedad de Alzheimer”.
Medicamentos para tratar el alzhéimer
Este es el primer fármaco de Leqembi, de los fabricantes de medicamentos Eisai y Biogen, en recibir aprobación acelerada en enero, con base en la evidencia de que elimina la acumulación de placa amiloide en el cerebro asociada con la enfermedad de Alzheimer.
Sin embargo, debido a una decisión de cobertura anticipada de CMS, que brinda cobertura de seguro a muchas personas mayores con Alzheimer a través de Medicare, el medicamento no ha sido ampliamente utilizado. El tratamiento cuesta US$26.500 por año antes de la cobertura del seguro.
“Tenías este tratamiento en la mano, y de repente Medicare dijo: ‘Sí, pero aún no puedes conseguirlo'”, explica Joe Montminy, de 59 años, a quien le diagnosticaron Alzheimer antes de principios de los años 50.
“Tener esa cobertura de seguro es increíblemente importante”, agrega. “Tener esa cobertura de seguro es increíblemente significativo (…) porque tener un tratamiento es increíble, pero no puedo pagar los $26,000 que cuesta”.
¿Cuál es el primer fármaco contra el Alzheimer aprobado?
El medicamento solo está aprobado para personas con formas tempranas de Alzheimer, aquellas con deterioro cognitivo leve o demencia leve en las que se han confirmado placas amiloides en el cerebro.
Por su parte, el Dr. Lawrence Honig, profesor de neurología en el Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia, estima que este grupo representa alrededor de una sexta parte de los más de 6 millones de estadounidenses actualmente diagnosticados con Alzheimer.
También se debe mencionar que las personas con formas más avanzadas de la enfermedad pueden no beneficiarse del fármaco, dijo. Además, pueden enfrentar mayores riesgos de seguridad.
“No es que sepamos que no es bueno para las personas con enfermedad moderada o grave, es que no lo sabemos”. Así lo afirmó Honig, quien ha sido consultor de compañías farmacéuticas que trabajan en medicamentos para el Alzheimer.
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