este jueves, Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobar por primera vez el uso del fármaco ralentizar los síntomas del alzhéimerdespués de confirmar su eficacia.
La droga, llamada lecanemab y que tomará el nombre comercial de Leqembifue desarrollado por la compañía farmacéutica japonesa Eisai y ha demostrado ser eficaz para reducir los efectos de esta enfermedad neurodegenerativa.
La FDA otorgó la aprobación acelerada al medicamento en enero pasado, pero el ensayo clínico final aún no se ha completado. que ha dado resultados satisfactorios.
Teresa Buracchio, directora ejecutiva de la Oficina de Neurociencia de la FDA en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos, dijo en un comunicado que “Este prometedor estudio demuestra que es un tratamiento seguro y eficaz para los pacientes con enfermedad de Alzheimer”.
Alusaima, que afecta a 6,5 millones de personas solo en los Estados Unidos, Es una enfermedad neurodegenerativa irreversible que destruye lentamente la memoria y la capacidad de realizar tareas.
Según la FDA, un nuevo estudio, realizado con 1.800 pacientes, mostró una “reducción significativa” de conocimiento detrás.
El fármaco se administra por vía intravenosa y ha expresado su preocupación de que podría causar inflamación y sangrado en el cerebrouna condición conocida como ARIA que ocurre en algunos pacientes de Alzheimer.
La FDA admite en su comunicado que Leqembi puede causar efectos secundarios como dolores de cabeza o incluso ARIA. Estos generalmente se resuelven con el tiempo, pero en casos raros pueden ser fatales.
Los reguladores recomiendan no recetar Leqembi a pacientes que usan antibióticos debido al mayor riesgo de hemorragia cerebral.
La FDA insiste en que el medicamento debe usarse en pacientes con deterioro cognitivo leve y en las primeras etapas de la enfermedad de Alzheimer.
